FDA/GMP步入式药品稳定性试验箱

型号:GL-F-0000C

产品用途:
步入式药品稳定性试验室适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验;其主要由控制面板、配电盘、保温库板、送风机、加热器、冷冻机组合而成。
产品特点:
采用库板单元组合,内容积可任意放大,拆装容易,可依顾客需要尺寸设计

库板材质采用不锈钢材质及美耐钢板烤漆材质,结构坚固、防水、美观。
控制器可以与电脑连接,使用者可以在电脑上设计程序,收集测试资料与记录,呼叫程序执行、遥控机器开关机等功能。
异常壮况发生时,控制器屏幕及时显示故障情况,切断电源开关,并提供故障排除方法。
冷冻机采用欧美原装进口压缩机,环保冷媒,冷冻系统采用二元式低温回路系统设计,并于不同温域采用不同压缩机作功,以增加设备使用寿命。
可程式控制器:
采用触摸屏+PLC控制方式操作简单,程序编辑容易。
控制器操作界面设中、英文可供选择,且运转曲线图可由屏幕显示。
具有100组程序50999步骤之容量,每段时间设定**99小时59分。

资料以及试验条件输入后,控制器具有银幕Lock锁定功能避免人为触摸而停机。
具有通讯界面及连接软件,可在电脑上设计程序,监视试验过程并执行开关机等功能。
具有九点故障信息显示,运转中发生异常,即刻切断电源,并于银幕上即时显示故障原因。
可提供温度线性直流信号输出至温度记录仪,以了解测试条件之状态,进而提高测试信赖度。
制冷系统:
冷冻机采用欧美原装进口压缩机,并使用环保冷媒(R404R23)
冷冻系统采用采用双级低温制冷系统设计,不同温域采用不同压缩机制冷,增加设备使用寿命。
利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。
风循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,使开关瞬间温度回稳时间快。
升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,降低故障率。


执行与满足标准:
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
欧盟安全认证:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


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