FDA/GMP光照药品稳定性试验箱

型号:GL-F-0000A-P

满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合国内GMP与欧美FDA要求。

满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60+5%RH

时间:12个月

满足加速稳定性试验的储藏条件:

温度:+40℃±2℃

湿度:75+5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500+500LX

特点 :

1、采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

2、温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

3、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。

4、独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。

可提供3Q验证和校准服务:可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

可提供无线通信报警系统(短信报警系统)当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

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